オプトアウトについて|地方独立行政法人 公立甲賀病院(滋賀県甲賀市)

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UNAPPROVED・OFF-LABEL DRUG未承認・適応外使用医薬品

公立甲賀病院で承認している未承認薬・適応外使用医薬品に関する情報提供(オプトアウト)について

公立甲賀病院において未承認薬、又は医薬品を厚生労働省で承認された方法以外で使用する場合は、外部有識者を含めた当院の会議においてその使用における倫理性・有効性、安全性等を審議し、承認した上で使用することを原則としています。
この場合医療者は患者又は代理人に対して、文書又は口頭にて説明を行い、同意を得ることを原則としています。
しかし当院の会議において、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて小さいと判断された場合に関しては、ホームページ上にその治療法についての情報提供を行うことで、文書又は口頭による説明・同意を簡略化する旨を例外的に承認しております。
医薬品の適応外使用等により発生した副作用については、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。なお患者さんは、その治療内容を確認し拒否することができます。

個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合は、院内ホームページの閲覧、又は担当医師まで問い合わせください。

承認された治療法診療科等分類承認日承認期間
全診療科 適応外 2026.05.27 承認後から
永続的に使用

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